胃肠用药有广阔的市场前景
CERD药物当前的竞争尤为激烈。目前市场上缓解H2-受体拮抗剂和PPI类药物主要是减少胃酸产生或中和胃酸、促进胃排空,恢复食管下括约肌功能以及减少一过性食管下括约肌松弛(TLESR)的频率,从用药安全性和有效性方面单药和联合用药都能满足临床需要。但是,预测时间内主要的处方PPI专利过期已引起关注,这意味着GERD市场将越来越非专利化。这就要求新进入市场的产品将在疗效和安全性上要与市场现有产品相当,或更具优势。
至于胃食管反流药物的研发领域,报告认为还是很薄弱。目前GERD管道中包含针对疾病不同病理开发的产品仅有45只。其中将近43%的药物还是仿制品(仅在Ⅲ期临床试验中的产品就有10只是仿制品和7只延伸产品),包括H+/K+ATP酶抑制剂和H2-受体拮抗剂。不过能给临床全新感觉的是,这些产品有望批准用于特殊人群,如婴幼儿。尤其是具有新作用机制的产品在相应领域似乎更有前景,如缓解夜间症状、胃酸缺乏症,能缓解对PPI反应不佳的GERD患者症状等。
责任编辑:小陈 WWW.1168.TV 2010-10-29 17:44:58