关于中药行业,我们需要的是中药现代化?还是现代化的中药管理?
国家食品药品监督管理局(以下简称CFDA)毕井泉局长8月29日在第十一届药典委员会成立大会上讲到“要研究现代药的本质特征和传统药的本质特征,以及现代药与传统药的区别,要研究现代药与传统药的基本概念,明确界定其内涵和外延。”这个讲话表明**对于我国中药监管、发展模式希望有新的思考和认识。
中药现代化有多种定义,由甘师俊等人主编,近百名**编写的“中药现代化发展战略”一书中提出:中药现代化是要在继承和发扬中医药的优势和特色基础上,充分利用现代科学技术的方法和手段,借鉴国际通行的医药标准和规范,研究开发能够合法进入国际医药市场的中药产品,提高中药在国际市场的竞争能力。
我国四个现化早已完成,但中药现代化二十多年来一路风风雨雨、磕磕绊绊,至今尚无希望。西医界不满意,认为中药和现代药物的差距太大,缺乏可靠的循证医学证据,标准化程度低;中医界也不满意,认为中药现代化背离了中医理论,有些**甚至讲“等中药现代化了,中医也就亡了”。
复方丹参滴丸的美国药监局(以下简称FDA)上市申请之路就是我国中药现化战略的一个缩影,足足进行了20年仍然前途未卜,但是,即便复方丹参滴丸通过FDA批准在美国上市,中药现代化就成功了吗,或者就代表中药现化之路是正确的吗?非也!
复方丹参滴丸在FDA在美国即便成功,也不过是植物药的成功而已,是一种现代的组合**药物;就好似青蒿素的成功并非是传统中药的成功,一旦成为一个单体,有明确的化学结构,化学药就自然将其纳入怀中。
更何况国内还有几千个中药品种,数万个药品批文,如何现代化?本来西药和中药就不是一条道上的产物,西药其实是指现代药物(不是西方国家的药物),而中药是指中国传统药物(中医理论指导下的药物)。现在所走的中药现化之路,其实是将中药完全按现代(**)药物来管理,将一个大尺码的鞋子给三寸金莲穿上走路,能不摔倒吗?
笔者认为有必要从顶层设计来重新思考中药与西药、传统药与现代药物、中药与民族药的关系和管理方式。本来中医药不分家,但中药的现化代管理,已不仅是学术问题,还涉及政治、经济、文化问题,如果再论述中医,情况更复杂,因此本文尽量不涉及中医,专论中药的管理与发展。
在笔者看来,我国需要的不是中药现代化,而是现代化的中药管理,中药现代化在前面已做了阐述,那什么是现代化的中药管理呢,概而言之:科学定义分类、药品监管从宽、医保支付从严。