鸦胆子油乳注射液的质量标准
鸦胆子油乳注射液系采用鸦胆子FructusBruceae(苦参子、老鸦胆)干燥成熟果实为原料,经粉碎、过筛、提取、精制后而得鸦胆子油、再经乳化剂豆磷脂乳化后,而制成的水包油O/W型静脉注射乳剂。那么,鸦胆子油乳注射液的质量标准是怎样的呢?
文中以鸦胆子中药材和鸦胆子油乳注射剂为研究对象,开展了下列科学研究:1.用气相色谱分析测量鸦胆子中脂肪酸的成分,用所述统计分析方法测量10批鸦胆子中药材的成分。采用薄层色谱法鉴别鸦胆子中油酸,考察了鸦胆子中杂质、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、水分等指标。2.建立了用气相色谱法测定鸦胆子油乳注射液中油酸和亚油酸的方法。
使用时应注意鸦胆子油乳注射液的外观。如果有分层,应停止使用。