注射用比阿培南的性状及制备
注射用比阿培南的性状及制备。注射用比阿培南原研企业是日本Lederle公司和美国氰氨公司于1989年开发的,本品属于碳青霉素烯类抗生素,于2002年在日本上市,商品名为“Omegaei”。在2008年江苏正大天晴药业股份有限公司与南京先声东元制药有限公司取得了比阿培南原料药和粉针剂生产批文。商品名分别为“天册”和“安信”。那么,注射用比阿培南的性状及制备是怎样的呢。
注射用比阿培南的性状为白色至微黄色结晶性粉末,无臭。其制备方式是将比阿培南加入含有PEG-4000和PoloxamerF68的注射用水中,搅拌溶解,过滤除菌后,灌装,经冷冻干燥即得到注射用比阿培南。
注射用比阿培南是新的培南类药物,具有广谱的抗菌活性,可抑制细菌细胞壁的合成,并能耐受多种β内酰胺酶的水解,与青霉素结合蛋白高度结合。