医用隔离眼罩 护目镜生产厂家招商

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医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品，依据医疗器械法规，按照第*类医疗器械管理，因此企业在生产销售前应获得产品备案凭证和生产备案凭证。瑞旭集团依据相关法规及标准规范要求，将医用隔离眼罩的备案过程中的技术细节整理于本文中供参考。

1、医用隔离眼罩结构组成：

医用隔离眼罩通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。

2、医用隔离眼罩适用范围：

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

【产品名称】医用隔离眼罩 medical isolation eye mask

【型号规格】儿童型和成人型。

【产品描述】通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。

【预期用途】用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

【使用方法】医用隔离眼罩打开人工直接戴起。

【注意事项】1、如发现有破裂破损、不可使用。

如面罩表面有裂痕，不干净，请更换。

保证佩戴密合性。

本品为一次性使用，使用后应统一销毁。

【禁忌症】无

【备案号】鲁菏械备20200021号

【产品技术要求编号】鲁菏械备20200021号

【生产备案凭证号】鲁菏食药监械生产备20160003号

【备案人名称】山东朱氏药业集团有限公司

【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司

【住所】单县开发区樊楼路南

【生产地址】山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区单德路6号

【联系方式】0530-4265777

【售后服务机构】山东朱氏药业集团有限公司

【生产日期】见单包装

【使用期限】二年

【编制日期】2020年02月

（发布人：zst）