医用隔离服生产 医用隔离衣 东贝厂家

隔离衣说明：

1、防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构，结构合理，穿脱方便，结合部位严密。袖口、脚踝采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

2、防护服号型分为160、165、170、175、180、1853、液体阻隔功能抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa透湿量：防护服透湿量应不小于2500g/(㎡*d)抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75kPa，表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级

3、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N

4、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

5、过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。

6、阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：损毁长度不大于20mm，续燃时间不超过15s，阴染时间不超过10s。

7、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μΜ/件

8、静电衰减性能：防护服静电衰减时间不超过0.5s

9、微生物指标：防护服应符合GB 15979-2002中微生物指标要求，防护服包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。

10、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的防护服，其环氧乙烷的残留量应不超过10μg/g。

11、包装：单个产品独立包装，标识清楚

12、产品表观完整，不得有破损、撕裂、缺损等问题。

13、生产环境通过ISO13485标准。

14、产品具有有效的医疗器械注册证。

15、在投标文件中提供由计量认证合格的检测机构出具的产品检测合格的检测报告(检测依据：《医用一次性防护服技术要求》(GB19082-2009))。

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（发布人：hx88）