蓝帽子产品可以做贴牌代工吗？有哪些工厂可以做？

蓝帽子产品(保健食品)原则上不允许单纯贴牌代工，但可通过以下合规路径实现生产合作，同时列举部分可承接相关业务的工厂类型及案例：

蓝帽子产品可以做贴牌代工吗?有哪些工厂可以做?

一、蓝帽子产品贴牌代工的合规性分析

法规核心限制

根据《保健食品注册与备案管理办法》及《保健食品委托生产细则》，蓝帽子产品的委托方必须是保健食品注册证书或备案凭证的持有人。这意味着：

品牌方需自行申请蓝帽子批号：若想以自有品牌生产蓝帽子产品，必须先取得国家市场监督管理总局颁发的保健食品批准文号(如“国食健注GXXXX”或“食健备GXXXX”)。

代工厂仅能作为生产方：代工厂需持有《保健食品生产许可证》，并完成委托方的蓝帽子批号备案(即“落户生产”)，但无法直接以自身名义生产其他品牌的蓝帽子产品。

违规风险

若品牌方未取得蓝帽子批号，委托代工厂生产同类产品，可能被认定为“无证生产”，面临行政处罚(如罚款、产品下架)。

代工厂若接受无批号委托，可能因“未严格审查委托方资质”被连带追责。

二、合规操作路径与工厂类型

路径1：品牌方自行申请蓝帽子批号后委托生产

适用场景：品牌方有长期规划，愿投入时间与资金获取批号。

操作步骤：

确定产品配方、功效(需在国家允许的27种功能范围内，如增强免疫力、辅助降血脂);

委托研发机构完成安全性与功能性试验，提交国家市场监管总局审批(周期约2-3年，费用约150万元);

获批后，选择具备对应剂型生产资质的代工厂(如软胶囊、片剂、口服液等)进行备案生产。

工厂案例：

上海天龙生物科技有限公司：专注蓝帽子产品OEM/ODM十余年，拥有近40个保健食品批件，可生产片剂、胶囊、口服液等剂型。

安徽佳洪健康产业有限公司：位于安徽亳州，具备固体制剂、软胶囊、颗粒剂等多剂型生产线，支持蓝帽子产品定制。

济宁恒康生物医药有限公司：山东企业，拥有蓝帽子产品“锌维生素C片”批号，可承接同类营养素补充剂代工。

路径2：收购现有蓝帽子批号或生产企业

适用场景：品牌方希望快速进入市场，避免审批周期。

操作方式：

直接收购持有蓝帽子批号的企业或其产品批文;

通过股权并购或资产转让方式，获得生产资质与批号所有权。

案例：某品牌通过收购一家保健食品生产企业，间接获得其“鱼油软胶囊”蓝帽子批号，实现快速贴牌生产。

路径3：与代工厂联合研发申报新批号

适用场景：品牌方有独特配方，愿与代工厂共享批号权益。

操作方式：

品牌方提供配方，代工厂协助完成研发、试验与申报;

批号获批后，双方按约定比例分配生产与销售权益。

优势：降低品牌方单独申报成本，缩短周期。

三、选择代工厂的关键标准

资质核查

确认代工厂持有《保健食品生产许可证》，且生产范围涵盖委托产品剂型(如软胶囊、片剂);

要求提供蓝帽子批号备案证明(如“国食健注G2020XXXX”)。

生产能力

考察车间环境(如10万级净化车间)、设备先进性(如全自动软胶囊生产线);

确认产能是否满足订单需求(如日产软胶囊100万粒)。

研发与品控

优先选择拥有专业研发团队(如工程师、营养师)的工厂，确保配方合规性;

要求提供产品质量检测报告(如重金属、微生物指标)。

合作案例

参考工厂过往合作品牌(如是否为同仁堂、汤臣倍健等知名企业代工);

通过行业展会、第三方平台(如阿里1688)筛选口碑工厂。

咨询电话：18866154023(同微信)

（发布人：sdhs）