品牌方寻找械字号肤护品代加工源头大厂全流程指南

品牌方寻找械字号肤护品代加工源头大厂，应围绕需求澄清 → 工厂筛选 → 合同与注册 → 打样试产 → 量产交付 → 售后迭代六大环节系统推进，确保产品安全、合规、高效落地。

阶段 关键步骤 必做事项 核心风险 建议

1. 明确需求 市场定位、功效与剂型、规格包装 确认目标人群、宣称功效(修复、舒缓、保湿等)、剂型(凝胶、喷雾、面膜等)、尺寸、包装形式 定位与配方不匹配，后期整改成本高 提前规划 2-3 年产品线，预留升级空间

2. 筛选工厂 资质核验、产能与案例考察 查《医疗器械生产许可证》(覆盖对应剂型)、GMP 车间、ISO 13485、是否具备同类械字号经验 资质不全或产能不足 实地验厂 + 第三方审核，优先 10 万级净化车间、自动化产线

3. 合同与注册 代工协议、保密协议、注册 / 备案 明确配方归属、质量标准、交期、价格、付款、知识产权保护;按 Ⅱ 类或一类办理注册 / 备案 配方泄露、条款不清、注册失败 合同加入 NDA 与可追溯条款，委托有经验的注册代理

4. 打样试产 样品制作、小批试产 检测成分配比、pH 值、黏度、感官、稳定性、功效(第三方检测) 样品与预期不符 至少 3 轮打样，小批 1000-5000 支验证稳定性

5. 量产与交付 批量生产、质检、包装、物流 每批提供原料 COA、微生物与重金属检测报告，建立批次追溯 交期延误、质量波动 设关键里程碑，驻厂抽检，保留全批报告

6. 售后与迭代 市场反馈、投诉处理、产品优化 建立退换货机制，收集临床与用户反馈 负面口碑扩散 每 6-12 个月复盘，适时推出升级款

关键要点解析

资质与合规：械字号护肤品按《医疗器械监督管理条例》管理，功效宣称须有证据支撑，说明书标签不得出现 “治疗”“治好” 等字样。

配方与功效：可使用重组胶原蛋白、透明质酸、植物提取物等，但需符合《已使用化妆品原料目录》及安全性要求，避免违禁成分。

成本与起订量：量大单价低，但需平衡库存风险;建议首批 1 万支左右验证市场后再扩产。

包装与渠道：包装须符合《医疗器械说明书和标签管理规定》，不同渠道(医院、医美、药房、电商)要求差异大，需提前规划。

交付与物流：选择可追踪、温控的物流方式，避免高温或挤压影响产品稳定性。

实操落地建议

锁定目标工厂：通过 CMEF、药交会、B2B 平台及同行推荐，筛选 3-5 家具备 Ⅱ 类械字号护肤品生产资质、有同类成功案例的源头大厂。

实地核验：参观车间、仓库、实验室，查看设备维护记录、检验报告、留样室，确认其产能与品控体系。

合同严谨化：明确配方保密、质量标准(如黏度、pH 值、微生物限度)、交期、不良率上限及退换货条款。

建立监控机制：量产阶段每批索取原料检测报告、微生物限度检测报告，并定期抽检留样。

持续优化：根据市场反馈，每 6-12 个月对配方或包装进行迭代，保持竞争力。

咨询电话：18866154023(同微信)

（发布人：sdhs）