妆字号械字号三类胶原蛋白贴剂凭何成为市场爆款？

山东朱氏药业的三类胶原蛋白贴剂从“妆字号”升级为“械字号”后成为市场爆款，其成功背后是多重因素共同作用的结果。以下从技术、市场、监管和营销四个维度分析其核心优势：

妆字号到械字号 朱氏药业三类胶原蛋白贴剂凭何成为市场爆款?

1. 资质升级：械字号的高壁垒与强背书

监管差异：

妆字号(化妆品)仅需备案，功效宣称受限，不能明示医果;

械字号(医疗器械)需通过严格的临床验证和药监审批(尤其三类械字号)，证明其“修复创面”“促愈”等医疗功能，**性显著提升。

朱氏药业的三类械资质意味着该产品被认定为“高风险医疗器械”，需提供临床试验数据，技术门槛极高，直接拉开与普通面膜的差距。

消费者信任：

械字号产品常与“医院同款”“修复”挂钩，契合敏感肌、医美术后人群对安全性和功效的刚性需求，定价能力也更强。

2. 产品力：胶原蛋白的技术突破

活性胶原的应用：

传统胶原蛋白贴剂多为大分子水解胶原，透皮吸收率低;朱氏可能采用以下技术之一：

重组人源化胶原蛋白(如III型)：与人体同源，生物相容性高，能直接参与皮肤修复;

纳米载体技术：提升透皮效率，靶向释放至真皮层;

复合配方：搭配透明质酸、生长因子等，协同促进创面愈合(需符合械字号适应症)。

械字号的临床验证：

通过医院临床试验证明对皮炎、激光术后等场景的修复效果，形成差异化卖点，远超妆字号“保湿”“舒缓”等模糊宣称。

3. 市场策略：卡位医美修复赛道

场景化需求爆发：

中国医美市场规模超2000亿元，术后修复产品需求激增。械字号胶原蛋白贴作为“械辅料”，可合规宣称“减轻红肿”“加速创面愈合”，成为医美机构标配。

渠道双驱动：

ToB端：绑定医院、医美机构，通过渠道建立口碑;

ToC端：电商平台强调“医用级”“术后急救”，吸引成分党与敏感肌用户。

4. 营销创新：合规化“种草”与**背书

KOL+KOC组合拳：

邀请皮肤科医生、医美博主科普“械字号”安全性，对比妆字号产品的局限性;

用户晒出医美后使用对比图，强化场景联想。

政策红利：

国家近年严打化妆品“药妆”宣传，械字号产品因合规性占优，顺势承接消费者对“功效型护肤品”的需求转移。

挑战与风险

产能与成本：三类械生产需GMP车间，成本高，需平衡扩产与品控;

竞品跟进：华熙生物、创尔生物等企业已有类似产品，需持续迭代技术;

法规风险：械字号宣传需严格避免超适应症范围，否则可能面临处罚。

总结

朱氏药业的成功本质是“技术+资质+场景”三重壁垒：以械字号认证为盾，以活性胶原技术为矛，切入医美修复这一高增长赛道。未来若能在再生医学领域(如自体胶原刺激)进一步突破，或可延续爆款生命周期。

咨询电话：18866154023(同微信)

（发布人：sdhs）