膏贴代工新浪潮,朱氏集团 规模化智造撬动千亿级
在膏贴代工领域,山东朱氏药业集团凭借规模化的智能制造实力,正行业新浪潮,有力地撬动着千亿级市场的新增量。以下是具体介绍:
全流程管控的原料保障
严格供应商管理:朱氏药业建立 “供应商分级管理体系”,对原料供应商实施 “资质审核 + 实地考察 + 样品抽检 + 年度评估” 四重准入标准。目前合作的 120 余家原料供应商均具备相关资质,且通过实地考察。
原料检测:原料到货后,质检中心按照 “批次全检” 原则,对每一批原料进行理化指标、微生物限度、重金属含量等 20 余项指标检测,检测精度可达 0.001mg/kg,22 年来原料入库合格率始终保持在 99.8% 以上。
智能原料存储:集团建有 15000㎡的智能化原料仓库,按照原料实施 “分区、分类、分温湿度” 存储,并采用 WMS 仓储管理系统,实时记录原料信息,实现 “先进先出” 管理。
智能化的生产体系
配料追溯:采用全自动配料系统,通过电脑控制系统计量每一种原料的用量,误差控制在 ±0.1g 以内,同时系统自动记录配料信息并生成追溯码,配料车间还配备视频监控系统,避免人为失误。
高效涂布作业:引进 30 条国内的全自动涂布生产线,配备恒温恒压控制系统,将涂布温度控制在 55±2℃,涂布压力控制在 0.3-0.5MPa,确保涂层均匀,厚度误差不超过 0.02mm,且每条生产线均安装在线厚度检测设备,实时监测。
分切与无菌包装:分切环节采用全自动分切机,裁切误差控制在 ±0.5mm 以内,分切后的半成品在十万级洁净车间进行包装,包装采用全自动包装机,速度可达 120 片 / 分钟,且具备漏包、错包检测功能。
大规模生产能力:集团总投资建设占地 42 万㎡的智能化生产基地,其中三号厂区聚焦膏贴类产品的定制化代工,年产能突破 10 亿件,能满足小批量定制和爆款订单的需求,小批量订单 7-10 天可交付,大批量订单 15-20 天可交付。
严格的质量检测体系
半成品质检:在生产过程中,每完成一道工序,质检人员会随机抽取 5% 的半成品进行检测,如涂布后的半成品检测涂层厚度,分切后的半成品检测尺寸、外观等,若发现不合格,立即暂停生产整改。
成品抽检:成品下线后,按照《医疗器械成品检验规程》,对每一批成品进行全项检测,包括外观、尺寸、重量差异、微生物限度、药效成分含量等 30 余项指标,检测合格后出具报告,不合格则整批销毁。
留样观察:每一批成品都会留存 3 份样品,存储于留样室,按照 “1 个月、3 个月、6 个月、12 个月” 的周期进行留样观察,检测样品的外观、有效成分含量等指标,评估产品质量稳定。
全产业链的研发支持
的研发团队与平台:集团拥有研发检测中心,占地面积超 2 万㎡,拥有 13 个省市级科研平台,包括院士工作站、省级工程实验室、博士后创新实践基地等,汇聚了中医药**、营养学博士、医疗器械研发工程师等组成的核心团队。
全流程技术支持:研发检测中心设有配方研发实验室、工艺优化实验室、包材适配实验室等多个平台,取得 CMA、CNAS 认证,具备微生物检测、理化分析、功效评价、稳定试验等多方位检测能力,可为客户提供从概念到落地的全流程技术支持。
咨询电话:18866154023(同微信)
(发布人:sdhs)