2014年医药行业将重视质量的提升
GMP是制药企业的命脉,根据2011年3月1日起正式施行的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)规定计划,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。2014年行业将会出现何种调整?郭凡礼指出,实施GMP认证改造,目的是建立一套完善的药品质量保证体系,确保用药安全。GMP的大限之后,门槛的提升将那些不合格的中小医药企业拒之门外,失去市场生存资格。相反,那些有资质的医药企业的市场空间将进一步**。总的来看,改造的目的是为了更好地发展,提升整个医药产业水平。
对于临近年终发生的新生儿乙肝疫苗不良事件,郭凡礼表示:疫苗风波涉及到的企业在国内市场占有率较高,是国内疫苗行业的龙头企业,国内其他疫苗企业因此也难逃质疑,并且紧接着天坛生物等企业类似事件发生,无异于是火上浇油,国内整个疫苗行业都难逃遭受质疑的眼光,以致许多人都宁可选择价格相对昂贵的进口疫苗或是抵制注射疫苗,也不愿意选择国产其他替代疫苗品种。国内疫苗需要重新获得信赖不仅要严抓生产的每一个环节,并且受到相关部门的监控,还需要提高产品质量,以降低疫苗注射时发生的异样情况。
关于整体医药行业的发展,郭凡礼总结道,近几年上市药企在政策支持下通过兼并重组实现多产业、产品的融合,由单一领域拓展到多领域,尽管规模不断**,但是目前各领域的力量是分散的,还没有整合为统一的聚集力,无法从根本上提升医药集团的整体实力。因此2014年,医药行业将从注重规模化转为重视质量的提升。
责任编辑:候明芳 WWW.1168.TV 2014-1-2 15:55:25