全球乙肝新药有哪些 这个市场前景如何
近年来,尽管乙肝疫苗的接种率提高,我国乙肝发病率呈下降趋势,但是形势依然相当严峻。那么,治疗乙肝的新药有哪些?如今,乙肝是世界上三大顽症之一。在全球范围内,乙肝患者多达3.5-4亿,中国是乙肝大国,约有1亿左右的乙肝病毒携带者,约2000万慢性乙肝患者。
乙肝病毒传染性强,可通过血液、唾液等途径传播。2016年11月10日FDA批准Gilead新药Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF)用于伴有代偿性肝病的成人慢性乙肝病毒感染患者,TAF属核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),它是富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的前体药物。
目前,全球已上市乙肝治疗药物主要包括:抗乙肝病毒药、预防性疫苗和免疫刺激剂三大类,抗肝炎病毒药占主流,抗肝炎病毒类又包括:核苷类和干扰素类。2015年中国重点城市医院用药销售额TOP5品种皆为抗肝炎病毒药,其中4种为核苷类抗病毒药,分别为:恩替卡韦,阿德福韦酯、替比夫定和拉米夫定。
2015年,恩替卡韦以14.69亿的市场销售额领跑乙肝药物市场。观查其近5年销售情况发现,虽然增速放缓,却仍保持乐观的增长趋势。5年来,原研商BMS恩替卡韦市场占比逐年下降,从2011年的83.44%下降到2015年的57.38%,而国产品种竞争力逐步增强,到2015年占据近半市场,其中肝病龙头企业正大天晴势头尤为强劲,市场占比31%。