七乐康药业被限期整改!
9月19日,广东省食药监发布公告称,广州七乐康药业连锁有限公司不符合《药品经营质量管理规范》规定,省局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。
省局要求,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。
根据公告,七乐康药业被限期整改的主要原因在于,省局在2017年8月31日对其组织的飞行检查中发现:1.企业未按包装标示的温度要求储存药品。2.企业不合格药品的处理手续记录不完整。
对于医药电商,难度*大的恐怕就是医药冷库储存和冷链运输。根据国家有关规定,药品冷库储存必须按照说明书要求执行,大部分药品的基本保存方法是放置在常温库(不高于30℃)和阴凉库(不高于20℃)的环境下,少数药品需要冷藏(2℃—10℃)放置在冷库中,药品的储藏相对湿度应保持在45%—75%之间。只有严格确保相应的储存条件,才能保证药品在规定有效期内不变质。