年销过亿畅销药，厂家出事了!

一个销量过亿的畅销药，厂家gmp证书被收了!

被举报，总局飞检药企，查出3大问题

近日，国家食药监总局发布《对广西新龙制药有限责任公司飞行检查通报》。因投诉举报，总局和广西食药监局对广西新龙制药复方丹参片的生产质量管理，现场检查，查出三大问题。

部分批生产记录不真实

2017年5月与6月，三七及丹参前处理及提取批生产记录，显示拣选、清洗等工序记录与操作者签名字迹明显不符。工序记录与操作者签名字迹明显不符;检验人员图谱造假等。

企业数据可靠性存疑

设备编号为zl-05-109的岛津高效液相色谱仪系统管理日志显示自2017年1月1日至今共修改系统时间170次。删除色谱分析电子图谱及审计追踪数据等。

丹参、三七购买记录混乱

基层市场*火的复方丹参片，年销1.5亿

广西新龙这家药企知名度并不太高，不过其主打品种——复方丹参片，卖的很火。特别是在小城市和农村市场，占有率非常高，价格低。甚至在局部市场，可能是*便宜的复方丹参片。

据广西新龙官网显示，复方丹参片是其主打品种，单品年产值1.5亿元以上。

有知情人透露，其销售模式挺特别。

反控销，模式特别，产品销量全国前三

在控销当道，追逐高毛利的零售市场，这家企业复方丹参片反其道而行之。先把货赊销给药店，规定零售价不能超过10元，用礼品刺激药店销售。

前期赔钱，等到患者形成购买习惯后，再大规模招商。只留给代理商和终端极少的利润。患者点名要，药店不得不卖，代理商不得不配送。是个值得称道的营销模式。

渠道微利，上游挣钱，但有患者拉动，所以销量不错，卖的挺火。有一年，这个复方丹参片的销量，可以排在全国前三名。

严重违规被查处，gmp证书被收

回到总局的飞检通告。

基于检查组查出的上述3大问题，总局表示，广西新龙制药有限责任公司的上述行为严重违反了《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定，要求广西壮族自治区食品药品监管局收回《药品gmp证书》，并对该企业依法查处。

药企gmp证书被收，经过整改合格，就会被发回。不过，此次因为生产质量管理问题被查，很可能让市场对其产品质量有所担心。从而对这个卖的挺火的复方丹参片，产生一定的影响!