礼来类风湿性关节炎新药高效

礼来(Eli Lilly)和Incyte公司近日宣布，使用其新药baricitinib的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者与对照组相比，病情得到了更大的改善。这项名为RA-BEAM的3期试验事后分析结果将在于美国圣地亚哥市召开的美国风湿病学会(ACR)和风湿病学会卫生专业人员协会(ARHP)年会上进行发表。

类风湿性关节炎是一种全身性自身免疫性疾病，其特征是炎症和关节的逐渐损伤。全球有超过2300万人患有类风湿性关节炎，其中女性患者的数量是男性患者的三倍。当前，类风湿性关节炎的治疗手段包括使用非甾体抗炎药，口服型的常规合成疾病缓解性抗风湿药物(csDMARDs)，以及可注射的生物性疾病缓解性抗风湿药物(bDMARDs)。尽管目前针对类风湿性关节炎的治疗方案有很多，但许多患者的症状并没有得到持续缓解。因此，我们仍然需要新型的治疗手段，来改善该疾病患者的整体状况。

Baricitinib是一种每日一次的口服JAK抑制剂，目前处于针对炎性和自身免疫性疾病的临床研究阶段。已知的JAK酶一共有四种：JAK1，JAK2，JAK3和TYK2。JAK依赖性细胞因子与许多炎性和自身免疫性疾病的发病机制有关。这一特性表明，JAK抑制剂可用于炎症的广泛治疗，这其中也包括类风湿性关节炎的治疗。

RA-BEAM是一项为期52周的试验，试验对象为1305名患有中度至重度类风湿性关节炎、且目前正在接受甲氨蝶呤治疗的患者。患者被随机分配接受baricitinib或对照组的药物治疗，且所有患者均接受甲氨蝶呤治疗。该试验的事后分析评估了在试验的*初24周内，所有患者的疼痛状况。

试验结果显示，使用baricitinib的患者疼痛程度减轻30%所用时间的中位数值为基线后1.9周，疼痛减轻50%的所用时间中位数值为基线后4周，而在中位数值为基线后12.4周时，使用baricitinib治疗的患者疼痛减轻了70%。而对照组患者的对应数据分别为基线后2周、7.9周以及20周。使用baricitinib的患者的疼痛缓解时间和对照组相比大为减少。对于基线疼痛程度高于中位数的患者，与对照组患者相比，使用baricitinib治疗也可以更快的减轻疼痛。

“许多类风湿性关节炎患者一直都在与慢性疼痛作斗争，”英国牛津大学(University of Oxford)教授，同时也是该研究作者之一的Peter Taylor博士表示：“这项研究的事后分析表明，这些类风湿性关节炎患者的病痛可能会得到一定程度缓解，尤其是那些基线水平上疼痛*严重的患者。”

“虽然类风湿性关节炎患者可选择的治疗方法有很多，但这些数据表明，如果获批上市，baricitinib可能会成为一项重大突破，用来缓解类风湿性关节炎患者的病痛，”礼来高级医学研究员兼全球品牌开发负责人James McGill博士说：“我们很高兴与大家分享这些数据。这些数据表明，baricitinib可以成为类风湿性关节炎患者的一种潜在新选择。我们一直致力于改进类风湿关节炎患者的治疗手段，从而改善他们的生活。”

我们希望这款新药可以早日上市，缓解更多类风湿性关节炎患者的病痛。