中国药企实现仿制药国际化新路径

    中国企业实现仿制药国际化的路径至少存在两个方向:一是把握世界专利药到期高峰机遇,提高质量标准,进军欧美高端市场;另一方面是开拓包括抗疟疾、结核、艾滋病在内的传染病领域,积极参与国际招标采购,进驻非洲以及其他发展中国家市场,在整个国际仿制药市场呈现急剧膨胀的态势下,产能过剩、药品同质化竞争加剧的中国如何把握机遇显得越来越重要。
    市场的快速增长源于多方面的因素。南方医药经济研究所所长林建宁指出:“发达国家医药卫生总支出占GDP的比重升高,政府通过鼓励仿制药的使用来降低负担。”事实上,发达市场(包括美国、德国和英国)的政府正在采取措施刺激仿制药市场的发展。另一方面,大量药品专利到期给仿制药带来机遇,“预计从2010到2014年,将有总值2090亿美元的专利药到期,给仿制药带来了巨大的市场机会。”林建宁表示。
    以中国和印度为代表的新兴市场将成为仿制药市场新一轮的增长点。除了中国宏观经济的平稳发展以及卫生总费用的持续增加,多种政策因素共同推动中国本土仿制药市场的进一步发展,林建宁认为:“基本药物制度正在稳步推行,而基本药物中绝大部分是仿制药品;由项目付费到总额预付制的医保支付方式改革探索,对具备较好治疗成本-效果比的国产仿制药有利。
    趋向‘取消合资外资企业专利到期医药的超国民待遇’的药品定价改革,有益于提升国产品牌仿制药的竞争优势。”在他看来,中国仿制药市场将出现三大发展趋势:“第*是高质量趋势,*终国内会产生一些高端的仿制药巨头;第二是抢首仿药的趋势,这种趋势会使我们的市场集中度提升;第三是国际化提升,仿制药国际化进程会加快,将逐步走进国际主流市场。”
    中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭认为:“未来5年,整个仿制药产业将会赢来一个新的增长期。”但他提醒国内的仿制药企业,将面临来自三个层次的竞争:第*个层次是来自非品牌仿制药的竞争,产业结构和中国非常相似的印度会对我国形成挑战;第二层次是大型的生产品牌仿制药的企业,我们要进入高端市场,会面临来自于第二团队的这种竞争;第三个层面的竞争对手,主要是那些以原研药为基础的跨国企业,随着大量的重磅专利药到期,他们会大举进入仿制药领域。
    在国际社会普遍认同中国所拥有的“原料医药基础坚实,大多拥有基础设施、批量生产能力,药品和诊疗费用低”的优势之下,为了更顺利地通过相关认证与国际招标,联合国国际药物采购机制组织的**建议中国企业要“了解国际质量体系;开发新型原料药或药物制剂成品创新;与现有仿制药生产商建立合资企业;对高负担国家本土生产商考虑技术转让或成立合资企业。”
        责任编辑：陈江涛    WWW.1168.TV    2010-12-25 10:08:10