药品监督管理局把药品安全传递给群众
“关注维C银翘片的安全性问题”、“警惕罗格列酮的心血管系统不良反应”、“我国停止西布曲明的生产、销售和使用”。当您通过医生、媒体了解到这些药物安全信息的时候,也许您还不知道,这些药品安全性信号都来自于我国的药品不良反应(ADR)监测部门,来自于相关工作人员严谨的态度和务实的工作。
国家局药品评价中心药品安全不良反应监测处是**的**上市后ADR监测、分析、评价技术支撑部门。该处共有14位同志,平均年龄只有34岁。这些年轻的工作人员所坚持的理念就是--“不因工作繁琐而懈怠,而以繁琐工作所体现的价值为自豪”。
做药品ADR监测工作,必须具有高度的责任心,不能有丝毫的懈怠。如稍有疏忽,就有可能造成危害的蔓延。正是这种责任意识推动着这支年轻的队伍不断迎接挑战,稳步前进。国家药品不良反应监测中心成立于1999年。面对我国ADR监测起步晚、基础薄弱的问题,药品不良反应监测处在中心的领导下建制度、抓规范、强基层。
几年来他们建立了“全国药品安全不良反应监测中心主任工作会议制度”,在制度层面保障了“全国一盘棋”的良好格局;创建了“药品不良反应信息通报”、“药物警戒信息快速反馈”等制度,丰富了药品风险管理手段;制定了《严重药品不良反应技术规范及评价标准》、《药品不良反应/事件死亡病例追踪调查工作规范(试行)》等10余项技术规范和工作程序,提升对应急事件的管理水平,有力促进了监测工作的标准化、科学化。
发展之根本在体系,体系之根基在基层,在这样的思想认识推动下,该处积极开展了基础性调研和论证,促进建立和完善我国ADR监测技术体系。在各方的共同努力下,经过5年发展,我国ADR监测体系覆盖到31个省市区、解放军及新疆生产建设兵团系统,大多数省市区建立了地市级药品不良反应监测机构,一些省市区的监测网点直达乡级卫生院甚至个体门诊部。截至2009年12月31日,全国药品不良反应监测网络在线基层用户为33878个。
为了适应信息时代发展和公众对药品安全不良反应信息的需要,该处还通过通报、快讯等方式及时公布相关信息,目前共编发《药品不良反应信息通报》34期,其中2010年发布了10期,编发《药物警戒快讯》91期。
据悉,目前国家药品不良反应监测信息网络建设项目正在紧张实施阶段,该项目将大大提高监测的技术水平。随着我国ADR监测技术水平和数据分析能力的不断提升,今后将有更多的“药品安全性信号”传递给公众,从而保障百姓用药安全。
责任编辑：陈江涛 WWW.1168.TV 2010-12-25 10:23:08
国家局药品评价中心药品安全不良反应监测处是**的**上市后ADR监测、分析、评价技术支撑部门。该处共有14位同志,平均年龄只有34岁。这些年轻的工作人员所坚持的理念就是--“不因工作繁琐而懈怠,而以繁琐工作所体现的价值为自豪”。
做药品ADR监测工作,必须具有高度的责任心,不能有丝毫的懈怠。如稍有疏忽,就有可能造成危害的蔓延。正是这种责任意识推动着这支年轻的队伍不断迎接挑战,稳步前进。国家药品不良反应监测中心成立于1999年。面对我国ADR监测起步晚、基础薄弱的问题,药品不良反应监测处在中心的领导下建制度、抓规范、强基层。
几年来他们建立了“全国药品安全不良反应监测中心主任工作会议制度”,在制度层面保障了“全国一盘棋”的良好格局;创建了“药品不良反应信息通报”、“药物警戒信息快速反馈”等制度,丰富了药品风险管理手段;制定了《严重药品不良反应技术规范及评价标准》、《药品不良反应/事件死亡病例追踪调查工作规范(试行)》等10余项技术规范和工作程序,提升对应急事件的管理水平,有力促进了监测工作的标准化、科学化。
发展之根本在体系,体系之根基在基层,在这样的思想认识推动下,该处积极开展了基础性调研和论证,促进建立和完善我国ADR监测技术体系。在各方的共同努力下,经过5年发展,我国ADR监测体系覆盖到31个省市区、解放军及新疆生产建设兵团系统,大多数省市区建立了地市级药品不良反应监测机构,一些省市区的监测网点直达乡级卫生院甚至个体门诊部。截至2009年12月31日,全国药品不良反应监测网络在线基层用户为33878个。
为了适应信息时代发展和公众对药品安全不良反应信息的需要,该处还通过通报、快讯等方式及时公布相关信息,目前共编发《药品不良反应信息通报》34期,其中2010年发布了10期,编发《药物警戒快讯》91期。
据悉,目前国家药品不良反应监测信息网络建设项目正在紧张实施阶段,该项目将大大提高监测的技术水平。随着我国ADR监测技术水平和数据分析能力的不断提升,今后将有更多的“药品安全性信号”传递给公众,从而保障百姓用药安全。
责任编辑：陈江涛 WWW.1168.TV 2010-12-25 10:23:08