10月9日至10月15日期间，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，此重磅行业政策信息引发媒体聚焦，其中，禁止医药代表卖药以及中药注射液再评价等相关话...
10月12日，上海医药发布公告称，近日上海医药集团股份有限公司及其全资子公司上海交联药物研发有限公司，联合开发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物，获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试...
10月18日晚，京东方A发布公告称，将投资60亿元在成都市建设京东方(成都)数字医学中心项目，其中，公司将向下属全资公司京东方健康投资管理有限公司增资36亿元作为成都项目公司注册资本，注册资本与总投资...
近日，东莞市人民政府办公室印发了《东莞市推进医疗联合体建设和发展工作方案》(下称《方案》)，旨在指导东莞市医联体的建设和发展。▍普通门诊要被关停了!值得注意的是，《方案》明确，在门诊业务上，三级医院和...
今日(10月19日)，湖南发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》，这是国办发13号文在湖南的政策落实。我们关注到，随着政策从上至下培育大型企业、优势企业之外，湖南也给中小企业指出了一...
*近，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确“严格控制口服制剂改注射制剂，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市。”这意味着，未来注射剂...
近年来，越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中，恒瑞医药、益佰制药、长生生物、科伦药业、石药集团、贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局，与“抗癌”概念相关的公司接近6...
10月18日上午，在十九大上，题为《决胜全面建成小康社会 夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利》的报告，当中多个部分涉及医药领域，笔者试图从各个方面，多种角度，对相关内容进行简析，供君参考。关键词：创新...
“儿童没药用，成人药掰一半”儿科用药难，如何破题?临床数据外推，能*大程度地减少对儿童试验者的相关临床试验的需求，同时又能使儿童像成人一样*快地获得安全有效的治疗新药。因此，数据外推已经成为解决儿童用...
10月17日，在国际医疗集团(International Hospitals Group，简称IHG)旗下中国品牌英慈医疗(International Hospitals Group China)和普...
截至10月18日，177家医药上市公司披露了三季报业绩预告，103家净利润有所增长，48家下滑，26家不确定。整体看，医药行业运行平稳，在经历2015年的行业增速低谷后，渐渐复苏回暖。在基本面复苏及相...
10月19日讯 两办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)于10月8日向社会全文公布;10月9日，CFDA举行新闻发布会进行解读。其中，注射剂再评价是业界*关...
10月19日讯 为贯彻落实《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号)、《食品药品监管总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》(食药监药化...
近年来，越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中，恒瑞医药、益佰制药、长生生物、科伦药业、石药集团、贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局，与“抗癌”概念相关的公司接近6...
据中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平介绍，上半年我国中药材对外贸易的另一亮点来自“一带一路”沿线市场的兴起。中药材出口数量达3.2万吨，占全部出口量的30.4%，同比增长227.1%。“下一步，就是...
第三季度河北食品药品质量总体平稳。在药品安全方面，从药品抽验情况反映药品质量总体稳定，消费者在正规医疗机构和药品零售药店购买的药品可放心使用。在食品质量方面，省抽完成5731批次，检出实物质量不合格及...
近6年内，吴茱萸价格翻了近20倍。随着产新的持续，近日吴茱萸再次刷新了市场价，每公斤价格达到410～420元。从2012年价格在22～24元上下浮动，到2017年产新后的420元，吴茱萸(江西产，中花...
北京市*近启动了“疑难病症诊治能力提升工程”遴选组织实施工作，要在全市范围内，以肿瘤、心血管、脑血管、呼吸科、重症医学、妇科、儿科、老年医学等8个重点病种为主，遴选8所综合医院(专科)和专科医院。与此...
10月11日，丽珠集团副总裁傅道田接受记者采访时谈到，虽然我国的抗癌药行业起步晚，但药物研发速度很快。多家上市公司布局10月12日，上海医药(601607，SH)发布公告称，近日上海医药集团股份有限公...
今日，中国共产党第十九次全国代表大会正式在北京人民大会堂正式召开，其作为我国政治经济等领域*重要的政治活动，也将为我国未来五年社会的发展指明方向。报告明确提出我国发展进入新的历史定位：中国特色社会主义...
10月13日，国家食品药品监督管理总局官网发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》(以下简称《公告》)。《公告》指出，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试...
10月18日晚间，上海医药就参与竞购康德乐中国发布了公告，专门进行情况说明。上海医药对于康德乐中国的心意可以说是十分明显了!▍上药公告“示爱”根据上海医药的公告，其已于2017年7月21日及9月15日...
公立医院薪酬改革开面开展，让医生收入阳光有尊严。按要求，公立医院将建立以公益性为导向的考核评价机制，做到多劳多得、优绩优酬。在岗位设置、收入分配、职称评定等方面，对编制内外人员统筹考虑。探索实行目标年...
从湖南省食品药品监督管理局获悉，今日，湖南省食药监局公布了2017年第9期违法药品医疗器械保健食品广告名单，涉及补肾、降压、治肠胃、治眼、保健等违法广告品种13个。这些产品存在夸大产品的适应症、功能主...
据《中国六大终端用药市场蓝皮书》显示，2016年中国药品零售市场总规模达3,377亿元，其中化学药总销售规模为1207亿元，占35.74%，是零售药店细分品类中*大规模市场。在抢夺零售药店化学药市场的...
10月16日，重庆市药监局发布2017年第5期药品质量公告，将22批次不合格药品予以公告。具体来看，天津生物化学制药有限公司生产的注射用硫酸阿米卡星、辽宁天医生物制药股份有限公司生产的补天灵片以及四川...
进入到10月，大连锁借资本实力扩张的势头不减，但张辉(化名)没有感受到太大的竞争压力。按照公司年初的规划，今年增加5家新店的目标已经完成，而且所有门店都继续保持盈利的状态。张辉是一家小连锁的营运总监，...
来的可真快，公立医院的医疗设备也要共享了。北京市*近启动了“疑难病症诊治能力提升工程”遴选组织实施工作，要在全市范围内，以肿瘤、心血管、脑血管、呼吸科、重症医学、妇科、儿科、老年医学等8个重点病种为主...
全球新药研发管线里程碑事件有哪些?本文就此进行简单的梳理。目 录一、批准与上市1.Naldemedine-在美国上市2.Abemaciclib-在美国上市3.带状疱疹疫苗(Shingrix)-获加拿大...
科学家分析了来自世界各地不同环境大量细菌的脱氧核糖核酸(DNA)序列，运用新算法寻找与一类细菌酶有关的基因，它们可使细菌具备对抗碳青霉烯类药物的能力。据悉，瑞典科学家通过大规模基因测序发现了一批新的耐...
Yescarta(KTE-C19，axicabtagene ciloleucel)是Kite Pharma公司开发的一种靶向CD19的CAR-T疗法。FDA正式批准其用于治疗在接受至少2种其它治疗方案...
10月18日，广州医科大学附属第三医院唐道林博士课题组与陆军军医大学蒋建新教授课题组，在著名转化医学期刊Science Translational Medicine上发表题为“ALK is a The...
业内普遍认为，儿药研发*大的难点在临床研究上。有的临床试验要数百个受试者连续做7～8年，这样的规模，一般的企业很难达到。而相比其他国家，我国的儿药短缺的另一个原因是进口不足。甚至有些在国外已经上市10...
药品作为特殊商品，运输过程需要实现全程数据监控。而疫苗作为特殊药品，其物流难度较一般药品要求更高，对温控数据记录的要求也更严。但修改温控数据的行为，使得疫苗追溯数据的真实性无法保证，质量控制无从谈起。...
10月15日，拜耳公司宣布，该公司生产的新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市，该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。这是在中国上市的第*个用于肺栓塞治疗的...
围绕医药健康产业发展，天津开发区再添政策助力。日前，《天津经济技术开发区推动生物医药大健康研发和产业化的实施办法》(以下简称《实施办法》)正式印发。今后，开发区将设立生物医药大健康产业促进资金，每年安...
长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见于药品技术转让等有关的文件以及《药品注册管理办法》之中，以致在具体操作层面上，申请条件和要求、审批程序和要求等不尽相同，即便...
日前，国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司(Gilead)的口服丙肝新药索磷布韦片，艾伯维公司(AbbVie)的奥比帕利片、达塞布韦片上市。▍丙肝新药优势明显去年4月，国内外7家药企的12个丙肝...
▍注射剂澄清度不合格由于注射剂直接注入人体内部，所以必须确保注射剂质量，以确保用药安全，注射剂的质量要求无热源、无可见异物、渗透压与血浆相近等。在不合格药品中，**一个注射剂，被查出的不合格项目是溶液...
衢州市柯城区人民医院211病房里，88岁高龄的“烂脚病”患者魏洪福床前，一个戴着医用口罩和手套的“白大褂”正俯下身子，轻抚他的双脚，上药、换纱布，每一个动作都是那么轻柔，仿佛对待婴儿一样……这个“白大...