惠济区食药监局对辖区内药品经营企业和医疗机构基本药物的经营使用情况进行了全覆盖监督检查，基本药物管理基本规范。为使食品药品安全常识深入人心，惠济区食药监局全面做好日常宣传工作。而为了进一步加强食品药品...
日前发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)，对儿童专用药(以下简称儿药)注册申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，给予一定的数据保护期新政，受到儿...
“检查组人员走进某流通企业的办公室时，发现该企业的工作人员正在QQ上教客户修改温度监控数据，被抓了现行。”日前在北京召开的“药品流通监督管理制度改革与促进产业健康发展论坛”上，国家食品药品监督管理总局...
昨日，药店经理人一篇关于食药监总局计划开发执业药师监管APP的文章牵动了大家的心。针对执业药师要被监管，不少执业药师开始躁动，认为药监在“搞事情”。网友@钥匙:不是为了药师队伍的健康发展在努力吧?是不...
近日，辽宁、安徽、浙江、陕西四个医疗服务大省相继提出：鼓励或要求在有地条件的地区，积极探索将点数法与预算总额管理、按病种付费等相结合，逐步使用区域(或一定范围内)医保基金总额控制代替具体医疗机构总额控...
全国*后一省的两票制实施办法公布!10月16日，西藏自治区药品采购网正式公布《西藏自治区药品集中采购“两票制”实施办法》的通知。根据通知，该办法的执行时限为原则上要求在2018年1月1日前实施，条件允...
截至2017年9月21日，BE备案平台共备案99个品种，共173个品规，涉及生产企业27家。其中重复备案*多的品种包括苯磺酸氨氯地平片(11家)、阿莫西林胶囊(8家)、头孢呋辛酯(6家)。其中“289...
9月份原药和中间体市场涨声一片，现货为王。市场的主要驱动因素仍然是环保、安全因素带来的供应变化，9月的几个安全事故，使得市场交投情绪更加紧张、脆弱。其中杀虫剂原药上涨幅度较大，杀虫剂原药价格指数环比8...
消息称执业药师监管APP已在开发中;新药研发的AI时代：人工智能带来的真正冲击是什么?;连涨四年 消化市场这块蛋糕如何分?;专注first-in-class新药开发的3家创新性公司;三大企业更换中国区...
昨日，药店经理人一篇关于食药监总局计划开发执业药师监管APP的文章牵动了大家的心。针对执业药师要被监管，不少执业药师开始躁动，认为药监在“搞事情”。网友@钥匙:不是为了药师队伍的健康发展在努力吧?是不...
据调查，作为培养中医药健康服务人才主体的中医药高职院校，在我国东部、中部和西部地区分别有1所、4所和4所，显然无法满足区域经济发展与中医医疗服务行业需求。调查还显示，每万人口中中医执业医师数，中部地区...
日前，国家卫生计生委药政司基本药物目录处副处长刘战强指出：“我国医药管理格局比较复杂，药品短缺涉及药品研发、生产、流通、使用各个环节，是一个系统性问题，单凭任何一个部门，都难以取得预期效果，必须联动出...
中国在干细胞药物研发方面几乎与国际同步，至今共受理11个干细胞药品申报(不包含申报后撤销)、共完成三项药物临床试验，但由于监管、市场等各种问题，目前国内无药物进入审批程序，加之“魏则西”事件的爆发，国...
据预测，2020年，全球生物类似药市场空间将达350亿美元。在中国，2020年生物药市场规模将超3000亿元人民币。其中，生物类似药占据日益重要的份额。而对于中国医药企业来说，即使生物类似药市场蛋糕如...
目前，中医药在欧美主流市场仍不被认可。在美国、加拿大、澳大利亚、德国等国，虽然有中医诊所，但以针灸、推拿、按摩理疗为主，并且接受者大部分为华裔人群，西方人很少。截至目前，德国政府卫生部门和法规没有正式...
10月13日，国家食药监总局发布通告，包括吡拉西坦胶囊、人参合剂、小儿风热清口服液等在内的15个药品的药品注册批准证明文件被注销，且是企业自动申请注销。就像过气的明星一样，药品一旦不赚钱了，公司厂家就...
“畅销药的时代已经结束，治好一种疾病可能会有几种药物，患者吃哪几种药可能没有太大区别。” 阿龙·切哈诺沃直言不讳地说，“而开发新的药物费用非常非常高，有时候一个药物开发达到几十亿美元。”此外...
日前，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称“意见”)，提出了36条具体改革措施。其中，在*受公众关注的加快药品审评上市方面，意见指出“支持...
新药上市晚欧美5-7年，海外代购现象严重国家食药监总局副局长吴浈10月9日解读《意见》时指出，2001年-2016年美国共有433个新药批准上市，其中只有133个在中国上市，占30.7%。近10年，在...
2017年大健康概念大火。时代和政策红利下，中药饮片和保健品板块“井喷式”发展，然而，繁华和虚热背后，上游“来水量”已超出行业水库库容，甚至会造成“溢坝”。另外，中药材产需量的增速变化与后端产业链严重...
10月9日，CFDA公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)意见。10月11日，又发布《中成药规格表述技术指导原则(征求意见稿)》和《中药资源评估...
近日，东莞市人民政府办公室印发了《东莞市推进医疗联合体建设和发展工作方案》(下称《方案》)，旨在指导东莞市医联体的建设和发展。普通门诊要被关停了!值得注意的是，《方案》明确，在门诊业务上，三级医院和镇...
昨日(10月16日)，西藏自治区药品采购网正式公布《西藏自治区药品集中采购“两票制”实施办法》的通知。这也是全国*后一省公布的两票制实施办法。根据通知，该办法的执行时限为原则上要求在2018年1月1日...
9月28日上午，西安怡康医药对外发布信息，宣布与华康基金正式签署B轮融资协议，同时，落户于怡康医药总部的怡适康健康管理中心亦正式启动。众所周知，怡康医药是西北区域的龙头医药连锁企业。相关资料显示，截至...
10月13日，国家食药监总局和国家卫计委联合发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告(2017 年第 119 号)》，公布 619 家具有药物临床试验机构资格医疗机构。一致性评价再次提速...
贵州省卫计委又来给力了，全省范围内集中采购同一医疗设备，预算金额1.24亿元，仅要3家供应商，而且一如既往，只要国产、不要进口。由贵州省卫计委作为采购人主体的“2017年健康一体机设备配置项目”正在公...
10月11日晚，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)发布公告称，公司及其全资子公司上海交联药物研发有限公司联合开发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物获得国家食品药品监督...
9月28日上午，西安怡康医药对外发布信息，宣布与华康基金正式签署B轮融资协议，同时，落户于怡康医药总部的怡适康健康管理中心亦正式启动。众所周知，怡康医药是西北区域的龙头医药连锁企业。相关资料显示，截至...
贵州省卫计委又来给力了，全省范围内集中采购同一医疗设备，预算金额1.24亿元，仅要3家供应商，而且一如既往，只要国产、不要进口。由贵州省卫计委作为采购人主体的“2017年健康一体机设备配置项目”正在公...
根据数据统计发现，上周，医药生物板块整体呈现大单资金净流入态势，累计达120684.12万元，该板块期间累计上涨6.13%，位居申万一级行业首位。其中，共有130只成份股实现期间累计大单资金净流入，占...
就像过气的明星一样，药品一旦不赚钱了，公司厂家就雪藏甚至注销掉，留着看家都觉得麻烦。15个药品被注销，包括一款甲类OTC儿童药10月13日，国家食药监总局官网发布通告，包括吡拉西坦胶囊、人参合剂、小儿...
今年国办发13号文出台后，各省陆续出台落地实施方案，10月12日，浙江公布了该省改革完善药品生产流通使用政策重点任务。(以下简称《任务》)这份由卫生、药监、经信、人社等8部门联合发文的文件显示，该省对...
长期以来，对中药注射剂安全性有效性的讨论就没有停止过。笔者再一次会议上就中药注射液提出两个观点：1.有没有临床数据?2.按照中成药监管还是按照注射剂监管?这个两个问题始终无人理会，结果呢?2013年中...
近年，“召回”一词，渐渐成为一个敏感词汇出现在公众视野。这一行为的实施者，除了常见的汽车制造商，还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样，医疗器械召回也常常招致医疗机构忧...
新药研发是漫长的修行，是充满偶然性和不确定性的赛程，过程中大大小小的“意外”甚至“失败”，却带来不同的惊喜。1、青霉素：霉菌孢子掉进了培养皿百年前，性病梅毒是人类的第*大死因，应对方法只有蒸气疗法或以...
关于输液被限，你总认为是零零散散的政策，离一刀切还很久远，岂不知已经被温水煮青蛙了。截止到目前，可以断定：大输液的时代终于要离去了。我们暂且离开温水区，望眼看去，输液正遭十面埋伏：▍第*限：注射液抗菌...
从三明模式演变而来的的福建医保办模式，已经为广东、陕西、海南等省份效仿。现在，“复制”福建的省份又多了一个。昨日(10月11日)，安徽省发布《关于成立省医疗保障管理委员会及其办公室的通知》(下称《通知...
10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《36条》)，引起业内震动。有业内人士甚至称，这是建国后医药行业*重大政策。基于政策内容，...
基因疗法有可能成为*昂贵的治疗手段之一。Spark表示将在这种疗法获得*终批准后再公布定价。分析师和投资者则均认为，这种疗法的价格将超过100万美元。尽管定价昂贵，但是由于这种疾病极为罕见，分析师认为...
10月11日，陕西省咸阳市药监局发布《第十一批行政处罚案件信息公开》。本期共公布5起案件，共涉及陕西中医学院制药厂、陕西君碧莎制药有限公司、陕西永寿制药有限责任公司3家药企和陕西中医药大学附属医院1家...