医械人注意，医疗器械广告发布将迎来新规，工商总局正在征求意见中，待新规正式出炉，现行的《医疗器械广告审查发布标准》也将被废止。十一前夕(9月30日)，国家工商总局在其网站上挂出了《药品医疗器械保健食品...
10月6日，新疆维吾尔自治区药监局发布中药材中药饮片质量公告，2017年中药材、中药饮片监督抽验，经检验，不符合标准规定的中药材、中药饮片22批次。经核查，6批次药品为非标示企业生产，1批次药品为无此...
今年1月份，国务院宣布取消互联网药品交易B证、C证审批，在医药电商圈子里炸开了锅。而就在昨晚，国务院又公布了新一批取消行政许可的事项，其中就包括备受关注的互联网药品交易服务企业(第三方)(简称医药电商...
美国科学家日前开发出一种“3D编织”技术，能把不同剂次的疫苗封装整合在一起，一次性注射进人体后多次释放，相当于多次接种的效果。许多疫苗需要按特定日程多次接种才能发挥作用，容易因为生活习惯、医疗条件等原...
根据世界著名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份*新报告，至2020年，全球药品花费将达到1.4万亿美元。这是一个**的数字。该报告称，1.4万亿美元中，约40%来自7个重要...
政策利好可见、市场需求可见，中药饮片发展历程更好地解读了创新的重要性。从传统饮片到配方颗粒饮片，再到破壁饮片，每一个阶段的发展都在证明这技术革新的重要性。2006年至2016年，这十年，中药饮片销售规...
医用耗材集中采购降价压的不少企业苦不堪言，有些为了不降价甚至是“歪”招频出。然而，一个新的趋向开始出现了，有企业已在主动降价。9月26日，江苏省扬州市卫计委在其网站上挂出了一则通知：注意，通知中的措辞...
医药物流，京东来了!▍京东“闪电”配送，杀入医药物流9月26日，京东物流的“医药云仓”在山东济南落地，这是京东2017年规划全国11个“医药云仓”中的第*个。赛柏蓝应邀出席了此次发布会，对两个方面印象...
不良反应严重的中药注射剂被禁仅仅是CFDA总局加强实施药品医疗器械全生命周期管理的开始，所有不良反应严重的注射剂都要面临洗牌。▍因不良反应召回产品早有先例*近，CFDA发布通告，又有两款中药注射剂部分...
买卖发票在医械圈是屡见不鲜，特别是在流通领域的医疗器械销售公司，一直以来税收监管等各方面也使得一些医械公司放松警惕，但是，金税三期上线之后，全国税务稽查实现联网，而且企业正全面进入“税收强制规范”的时...
门诊患者可自主选择在医疗机构或药店购药 对不合理用药的处方医生进行公示昨日，市发改委深化医药卫生体制改革领导小组印发《北京市进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施方案》的通知。根据方案，药品“两票制...
据悉，CFDA近年来对41个药品发布《药品不良反应信息通报》，对344个药品发布《药物警戒快讯》，修订了80个药品的说明书。目前国内的不良反应管理主要信息发布途径为《药品不良反应信息通报》《药物警戒快...
随着医疗器械行业快速发展，2002版原《分类目录》已经无法适应产业和监管发展的新需要。新《分类目录》发布后，将根据医疗器械的风险变化加以分析，科学判断，对部分产品管理类别动态调整，并及时公布，实现我国...
顾客无需药店人导购就能购药，一种新型“智慧”药店来了!医药O2O打开了智慧售药的大门谈到医药O2O，不少人感觉是一个“笑话”。从2015年开始，医药O2O可谓是群雄逐鹿，巨头与创业公司齐飞，微信团队公...
9月23日，CDFA发布了两个中药注射剂(喜炎平注射液、红花注射液)质量通告，在行业内一石激起千层浪，中药注射剂安全性问题再次被推上风口浪尖，中药注射剂到底怎么了?要认识这个问题，我们需要全面审视中药...
9月23日，国家食药监总局发布《总局关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告(2017年第153号)》。问题药品已销往多省通告称，山西振东安特生物制药...
国家食品药品监督管理总局日前发布的《2016年度药品审评报告》显示，食药监总局2016年批准了206件药品生产(上市)注册申请，其中中药2件、化学药品188件、生物制品16件;批准了3666件药物临床...
在2017中国医药企业家科学家投资家大会上，据国务院医改办相关负责人表态，(两票制)“没有打退堂鼓的可能”。这是一场釜底抽薪的改革，以后(药品)生产企业或许不再需要代理商。该负责人还透露，将严查药品流...
“局里已经决定了，gmp、gsp、gcp都要取消。”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华在主会现场说到。9月24日，赛柏蓝在第9届中国医药企业家科学家投资家大会(原中国医药企业家年会)现场第*...
距离9月23日国家药监总局责令停止使用销售喜炎平注射液，红花注射液等通告已经过去几天了， 9月25日，青峰药业就此次事件做出了回应。近日，青峰药业在其官网上发布通告，就此事件作出说明：关于喜炎平注射液...
特殊医学用途配方食品不占药占比，市场潜力大。然而，目前还没有“国食注字TY”开头的特殊医学用途配方食品注册号获批，医疗机构集中采购计划也没针对特殊医学用途配方食品制定相关的政策，未来医保如何配套也是未...
9月26日，四川省药械集中采购服务中心发了一个关于取消部分高值医用耗材产品挂网资格的公告。公告称，根据药监总局发布的《对兰州西脉记忆合金股份有限公司飞行检查通报》，企业产品“大转子截骨记忆固定器”存在...
近年来，国家陆续颁布“二促进一放宽”、《中医药发展“十三五”规划》等一系列利好的政策，推动了中药、民族药的蓬勃发展，相关的零售市场迎来了春天。政策利好，中成药增幅明显米内网数据显示，2016年22个重...
今年以来，环保压力开启原药涨价主题，紧接着农药制剂难免水涨船高，下一步将影响整个渠道和终端。经销商、零售店有库存就是赚到，同时也要积极为2018年涨价做准备！各地环保督查接连落实!9月15日，第四批中...
近日，中药注射剂再度处于舆论的风口浪尖。红花和喜炎平这两个中药注射剂大品种因不良反应频发，被国家食药监总局责令召回涉事批次产品。生产红花注射液的山西振东安特生物制药有限公司以及生产喜炎平注射液的江西青...
医药流通大放开!大公司可直接布点，上万中小药商或被清扫!9月27日，河南省食药监局发布紧急通知，要求下属单位就《关于鼓励法人批发企业开展设立分公司试点工作有关问题的通知》(征求意见稿)(下称意见稿)，...
年营收超过1500亿元的家电行业巨头美的来了，年营收700多亿的又一领域制造业大佬，也要跨界到医疗器械行业来了。9月29日，H股上市公司上海电气公告，为推进公司在医疗器械行业的战略布局，同时借助专业管...
对于医药公司来说，尤其是初创型生物技术研发公司，一个药物的开发是否达到关键里程碑，往往决定着整个公司的未来。*近三家生物技术公司的在研新药有望在迎来关键里程碑，其中包括FDA对难治性全身型重症肌无力药...
莎普爱思药业的莎普爱思大药房卖的莎普爱思滴眼液一定受欢迎。因为这个“中国驰名商标”、”otc滴眼液“销售规模的第*的药品，自己组建了连锁药店!第*OTC滴眼液看准了连锁药店9月27日，浙江莎普爱思药业...
9月27日，国家药监总局连发两条公告，分别要求修订维生素K1注射液和注射用硫酸普拉睾酮钠说明书，再次将注射剂的不良反应推向高潮。对维生素K1注射液说明书增加黑框警告，并对【不良反应】、【注意事项】等项...
丁建华表示，大部分药企还是认为工厂重要，设备重要，但是如果认识不到产品更重要，未来，中国5000多家药企可能在第二次革命中被革命。一定要重视产品，因为很多企业发展到现在，往往是几个产品，因为某一个产品...
中药配方颗粒市场增长迅速，2015年国内中药配方颗粒市场总值达80亿元，年复合率增长率达到40%，中药配方颗粒市场目前的全国销售在80亿-100亿元之间，预计到2020年，这一市场总值将达到300亿。...
在第九届中国医药企业家科学家投资家大会上，CFDA副局长孙咸泽向表示，未来还将进一步鼓励医药产业创新发展，包括逐步推开药品上市许可持有人制度和改革药品审评审批制度等。而对于中国的医药创新是否真的是创新...
医用耗材集中采购降价压的不少企业苦不堪言，有些为了不降价甚至是“歪”招频出。然而，一个新的趋向开始出现了，有企业已在主动降价。9月26日，江苏省扬州市卫计委在其网站上挂出了一则通知：注意，通知中的措辞...
中药饮片整治风暴，还在继续!近日，上海市卫计委发布《关于开展2017年医疗机构中药饮片管理检查的通知》，继续在全市范围内开展医疗机构中药饮片管理检查工作。根据通知，本次检查范围包括提供中药饮片服务的各...
昨日(9月26日)，广州白云山医药集团股份有限公司，收到广东省食品药品监管局批复，同意公司按标准开展中药配方颗粒省内试点研究。▍300亿市场逐渐放开在广州白云山之前，广东省已经有两家药企率先开展中药饮...
“我们昨天加班遇到一个不良反应的事件，有一个企业在召回的时候就非常难，因为他没有一个质量管理体系，不知道他的产品在市场哪个地方。” 在9月24日刚刚结束的第九届中国医药企业家投资家科学家大会上，国家食...
慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种常见的以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限进行性发展，与气道和肺脏对有毒颗...
“在上市许可人制度下，企业要建立一个全生命周期的质量管理体系。”9月24日，在第九届中国医药企业家科学家投资家大会(原中国医药企业家年会)的政策创新主会上，丁建华说到。 ▍药品上市许可对监管提挑战...
根据世界著名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份*新报告，至2020年，全球药品花费将达到1.4万亿美元。这是一个**的数字。该报告称，1.4万亿美元中，约40%来自7个重要...