“在上市许可人制度下，企业要建立一个全生命周期的质量管理体系。”9月24日，在第九届中国医药企业家科学家投资家大会(原中国医药企业家年会)的政策创新主会上，丁建华说到。 ▍药品上市许可对监管提挑战...
这款注射剂名为“葡萄糖酸钙注射液”，年销2亿支的药品，可能要面临新一轮市场洗牌了。年销2亿支的药品，医生不敢用近期，有部分药企及医护人员反映，葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)，在临床使用中，因过饱和...
糖尿病创新药的市场空间大。全球糖尿病患病率为8.8%,中国约有1.1亿名糖尿病患者。2015年全球关于糖尿病的医疗支出达到6730亿美元,占全球医疗费用的12%。中国的市场空间有500多亿美元。从人均...
昨日(9月25日)，甘肃省药监局发布公告，在2017年度药品GMP跟踪检查中发现甘肃亚兰药业有限公司、平凉新元中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》，依据《药品生产监督管理办法》第五十五条和...
在花红注射剂、喜炎平注射剂被CFDA通报全国停售的同时，另一款化药注射剂存在的问题也被包括半月谈网、经济参考报等数十家媒体报道。这款注射剂名为“葡萄糖酸钙注射液”，年销2亿支的药品，可能要面临新一轮市...
9月25日，重庆市药监局发布公告，根据市局《关于印发药店诊所药品质量安全集中整治工作方案的通知》(渝食药监药流通〔2017〕13号)要求，将未按期提交整改报告或拒不报告的药店诊所名单予以公告。其中涉及...
在《福建省贯彻国家中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)实施方案》中，主要提出了六个方面的任务，包括中医医疗方面、融入医改方面、人才培养方面、传承创新方面、发展相关产业方面以及对外合作交流方面...
9月23日，中科院院士陈凯先在“第九届中国医药企业家科学家投资家大会”上慷慨表示，中国新药正迎来一个新的发展黄金十年。在这背后，是食药监总局早在2017年6月即已披露，国际人用药品注册技术协调会(IC...
根据世界著名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份*新报告，至2020年，全球药品花费将达到1.4万亿美元。该报告称，1.4万亿美元中，约40%来自7个重要治疗领域，其中很大部...
对于老年人的保健品骗局，媒体曾多次揭露，但还是有老年人屡屡中招。近日一位定居在广州的退休教授现身说法，出书拍视频用自己的**给老年人上了一课。曾沉迷于保健品 累计花销超40万黄勤，今年87岁。从1...
近期正是夏秋交替之际，气候干燥，冷暖多变，又到了耳鼻喉疾病高发的时期。另外现代生活节奏的加快，夜生活的不规律，饮食不注意，很容易导致人体的抗病能力下降，再加上现在环境污染严重，空气中浮尘增多，多种因素...
9月22至24日第九届中国医药企业家科学家投资家大会正式开幕，CFDA(国家食品药品监督管理总局)副局长孙咸泽再一次明确了这一轮药品监管改革的决心，表示：“始于2015年的这一轮药品监管改革已经是舟至...
医学发展到今天，还有很多疑难杂症值得研究，更多潜在价值的药物专利需要维护。而对于专利而言，仅仅拥有一项不错的技术是远远不够的，因为专利是需要运营的。从研发开始，到申请保护，到运用管理，一项专利技术的价...
早在七月，威高要进军海外的野心就已经显露出来。当时威高集团总裁张华威接受新华社访问时曾说道，“我们现在开始向国外布局，通过收购兼并海外的医疗器械公司，走向世界，逐渐提高威高在国外的市场份额。威高计划在...
各地对辅助性、营养性药品以及高额品种等临床管理乃至重点监控的步伐并未停歇。复旦大学公共卫生学院教授、上海市卫生和健康发展研究中心**顾问胡善联表示，各地区对纳入重点监控目录的具体品种、数量以及管控措施...
各地对辅助性、营养性药品以及高额品种等临床管理乃至重点监控的步伐并未停歇。复旦大学公共卫生学院教授、上海市卫生和健康发展研究中心**顾问胡善联表示，各地区对纳入重点监控目录的具体品种、数量以及管控措施...
不懂医、不懂药的药代，必须下岗了!▍外企老总: 医药代表必须专业9月23日，在北京召开的“2017中国医药企业家科学家投资家大会”上，辉瑞大中华区总裁吴晓滨在接受采访时，畅谈医药代表的必要性和对于这个...
近日，Gilead公司丙肝新药索非布韦(sofosbuvir，商品名Sovaldi)在国内的上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市。丙肝是一种影响全世界...
据中康CMH数据检测数据，我国呼吸系统用药规模达1372亿元，其中吸入制剂市场处于上升趋势，2016年市场用药规模为93亿元，同比2015年增长了22.4%。纵览该市场的品类和厂家，可发现市场集中度较...
医学发展到今天，还有很多疑难杂症值得研究，更多潜在价值的药物专利需要维护。而对于专利而言，仅仅拥有一项不错的技术是远远不够的，因为专利是需要运营的。从研发开始，到申请保护，到运用管理，一项专利技术的价...
医疗设备采购大单又要来了，这次面向的不是基层医疗机构，而是省部级大医院。9月19日，国家发改委和卫计委联合发布《疑难病症诊治能力提升工程项目遴选工作方案》，决定在全国范围内遴选出100所省部级医院(包...
CSO大解放?或影响所有药企总局定调：全国药代备案，都要绑定生产企业!但为CSO留了生路!9月15日，第二届中国药品监管科学大会在京召开，应邀出席的赛柏蓝在“药品流通监管制度改革论坛”上获悉：总局版本...
在全球1000多亿美元专利药即将到期之际，中国药企参与全球竞争的实力明显增强，正形成推动我国制药企业“走出去”的历史性机遇。加上国家对创新药研发越来越重视，不少药企加入了创新药研发队伍中，申请创新药的...
9月21日下午，泰州市政府召开新闻发布会，公布该市高值医用耗材集中采购结果。据介绍，本次高值医用耗材两年预计采购6.69亿元，如按照本次集中采购前支付价(即2011年价格中标价则需要8.7亿元)，预计...
日前，吉林省延边高丽医药有限公司业务员李某因单位行贿罪被判处拘役三个月，缓刑五个月。据了解，原因是曾向延边当地两家医院多次贿送药品回扣。“记者注意到，以赞助费或加班费的名义送进医院科室的回扣，都有专门...
医学发展到今天，依旧有很多疑难杂症甚至不治之症困扰着人类。从这一点看来，医药领域还有很多值得研究的方面，也就是说还潜在很多具有价值的药物专利。而对于专利而言，仅仅拥有一项不错的技术是远远不够的，因为专...
总局定调：全国药代备案，都要绑定生产企业！但为CSO留了生路！ 9月15日，第二届中国药品监管科学大会在京召开，应邀出席的赛柏蓝在“药品流通监管制度改革论坛”上获悉：总局版本的药代备案制，备案主体...
日前，浙江省卫生计生委批复同意杭州全程健康医疗门诊部开展医技等共享服务试点，在医疗界又掀起了一股热浪。省卫计委批复的“全程国际Medical Mall”试点，今年6月开业，位于江干区西子国际商业综合体...
医疗器械圈*火、*有前途的会是什么?极可能，不是医学影像设备，不是骨科植入物、支架等高值耗材，也不是IVD产品和可穿戴设备等等，而会是康复医疗器械。从国务院专门发文要求加快发展康复辅助器具产业，到全国...
新闻事件今天美国生物技术公司Alnylam宣布其RNAi药物patisiran在一个家族性淀粉样多发性神经病变(FAP)三期临床达到一级、二级终点，这是RNAi药物**在三期临床达到主要临床终点。这个...
在近日举办的第二届中国药品监管科学大会药品流通监管制度改革相关论坛上，国家食品药品监督管理总局药化监管司相关负责人介绍了即将开展的医药代表备案管理制度思路。这位负责人说，国家食药监管总局拟明确医药代表...
近年来，与多个产业领域在全球都占有一席之地相比，中医药国际化显然落后太多，迄今为止，尚未听闻中药敲开FDA的大门，而这被视为所有药品闯关西方国际医药市场的关键一步。与中药国际化艰难前行状况不同，中药外...
9月11日，CFDA发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》(简称“正式稿”，下同)的通告。在中药正式稿发布前， CFDA于8月29日发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》。9月7...
近日，长春市食药监局药品稽查分局经调查发现，位于宽城区万达广场的阴某涉嫌以玉顺堂药业有限公司的名义，通过挂靠走票违法销售药品。经过两周的蹲守摸排，9月14日下午，分局展开收网行动，分为三组同时对阴某的...
近日，江西、云南、甘肃、山西四省份发布了关于落实国家谈判药品的通知，此前已有安徽、北京、河南、福建、湖北等15省份明确了谈判品种纳入各省医保目录的办法。对此，有**表示，随着国产创新药和仿制药通过谈判...
在这样一个“高效”运作的时代中，制药企业在OTC领域中的竞争格局大概有五种。第*，品牌与毛利之战;第二，战略合作之争;第三，理念之争;第四，速度之争;第五，业务关系之争。阿虎是Y制药企业的在C城的地区...
近年来，与多个产业领域在全球都占有一席之地相比，中医药国际化显然落后太多，迄今为止，尚未听闻中药敲开FDA的大门，而这被视为所有药品闯关西方国际医药市场的关键一步。与中药国际化艰难前行状况不同，中药外...
医学发展到今天，依旧有很多疑难杂症甚至不治之症困扰着人类。从这一点看来，医药领域还有很多值得研究的方面，也就是说还潜在很多具有价值的药物专利。而对于专利而言，仅仅拥有一项不错的技术是远远不够的，因为专...
近日，一个国际研究小组通过研究开发了一种新方法，这种方法或能帮助研究人员克服在开发抵御HIV疫苗上所遇到的障碍，其能够促进机体产生特殊免疫细胞，并在机体循环过程中保持足够长的时间来应对HIV引发的感染...
628药店整治文件发布后，行业内大批药店沦陷。其中，整治文件第*条明确将零售药店“从非法渠道购进药品并销售;非法购进医疗机构制剂并销售”作为重点整治对象。整治期未过，海口一药店就因此受到处罚。据《南国...